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希爱力;他达拉非片1片装
希爱力;他达拉非片1片装医治男性勃起功能妨碍
通用称号:他达拉非片
产品编号:29301
产品标准:20mgx1片
产品单位:盒
批准文号:H20140818
出产企业:Eli Lilly and Company Limited
市场价:¥141.7
www.k8.com价:¥ 118.0 节省了:¥23.70
    
 
 
  • 通用称号:他达拉非片
  • 品牌:礼来制药
  • 产品单位:盒

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【产品称号】
  通用称号:他达拉非片
  英文名:Tadalafil Tablets
  汉语拼音:Tadalafei Pian  

【包装】每盒装1片

【成份】他达拉非

【性状】黄色杏仁状,一面标有“C20”字样。

【适应症】医治男性勃起功能妨碍。需求性刺激以使本品收效。他达拉非不能用于女人。

【标准】20mg 

【用法用量】

1.用于成年男性:本品的引荐剂量为10mg,在进行性日子之前服用,不受进食的影响。假如服用10mg 作用不明显,能够服用20mg。可至少在性日子前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要接连每日服用他达拉非,由于没有承认长时刻服用的安全性。一起,由于他达拉非的作用常常继续超越一天。(详见"留意事项"最终一段和"药理毒理")
2。用于晚年男性:晚年人无须调整剂量。
3.用于肾功能不全的男性关于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。关于重度肾功能不全的患者,最大引荐剂量为10mg。(详见"药代动力学")。
4.用于肝功能不全的男性:本品的引荐剂量为10mg,在进行性日子之前服用,不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh 分级C)患者运用他达拉非的临床安全性信息有限;假如对此类患者,开处方,需求处方医师对每位患者进行仔细的利益/危险评价。尚无肝功能不全的患者服,用高于10mg剂量的数据。("留意事项"及"药代动力学")。
5.用于糖尿病的男性:糖尿病患者无须调整剂量。
6.用于儿童和青少年:18岁以下者不得服用本品。

【不良反响】

最常见的不良反响是头痛和消化不良。这些陈述的不良反响是 一过性的、且一般为轻度或许是中度的。75岁以上患者的不良反响数据十分有限。
下列包括了为恳求注册进行的安慰剂对照临床实验中按需给予和每日给予他达拉非的不良反响。上市后按需求给予他达拉非的不良反响一起包括在内。
不良反响
频率界说:十分常见(≧1/10),常见(≧1/100至<1/10),不常见(≧1/1000至<1/100),稀有(≧1/10,000至<1/1,000),十分稀有(<1/10,000)和不知道(在注册临床实验中不包括的事情,而且不能从上市后的自发陈述中评价)。
1.十分常见
⑴神经体系:头痛
⑵胃肠道:消化不良
2.常见
⑴神经体系:头晕
⑵心血管体系:心悖
⑶血管:面部潮红
⑷呼吸体系:鼻充血
⑸胃肠道体系:腹痛、胃-食道反流
⑹骨骼肌:背痛、肌痛
3.不常见
⑴免疫体系:过敏反响
⑵眼睛:视觉含糊、眼痛感觉、眼睑肿胀、结膜充血
⑶心血管体系:心动过速
⑷血管:低血压
⑸呼吸体系:鼻出血
⑹皮肤和皮下安排:皮疹、荨麻疹、多汗
⑺全身:胸痛
4.稀有
⑴神经体系:卒中,晕厥,时刻短性脑缺血发作,偏头痛
⑵眼睛:视觉缺失
⑶心血管体系:心肌梗死
⑷生殖体系:继续勃起
⑸全身:面部水肿 

【忌讳】

1.已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。
2.临床研讨标明他达拉非能够增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非一起作用于一氧化氮/cGMP通路的成果。因而,正在服用任何方法的硝酸盐类药物的患者制止服用本品。
性日子会给心脏病患者带来潜在的心脏危险。因而,勃起功能妨碍的医治药物,包括他达拉非在内,不该用于主张不宜进行性日子的心脏病患者。对已患有心脏病的患者,医师应考虑性日子潜在的心脏危险。
3.已进行的临床实验不包括下列心血管疾病患者,因而这些人群制止服用他达拉非:
⑴在最近90天内发作过心肌梗塞的患者
⑵不稳定型心绞痛或在性交进程中发作过心绞痛的患者
⑶在曩昔6个月内到达纽约心脏病协会确诊标准2级或超越2级的心衰患者
⑷难治性心律失常、低血压(<90/50mmHg),或难治性高血压患者
⑸最近6个月内发作过中风的患者已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。

【留意事项】
  1.在考虑给予药物医治之前,应领先问询病史和对患者进行体检,以确诊是否患有男性勃起功能妨碍和承认或许的不知道病因。由于心血管病的发病几率与性行为有必定程度的相关,所以医师在对男性勃起功能妨碍患者进行医治从前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、时刻短的下降,这种特性或许增强硝酸盐的降压作用。
2.严峻的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、时刻短性缺血性发作等从前在他达拉非的临床实验中观察到。别的,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床实验中也可偶然见到。发作上述这些状况的患者大多数都在服药前已有心血管病要素。但是,现在尚不能承认这些事情是否与这些危险要素相关。
3.视力缺点和非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)被陈述与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应奉告患者假如发作忽然的视力缺点,应停止运用他达拉非并马上咨询医师。
4.关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者运用本品的临床安全性信息有限;假如对此类患者开处方,需求处方医师对每位患者进行仔细的利益/危险评价。
5.应奉告患者勃起时刻超越4小时或更长时须当即求治。假如阴茎反常勃起未能得到及时医治,或许导致阴茎安排损坏并永久性损失勃起才能。
6.以下患者应慎用他达拉非:容易发作反常勃起的患者(如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤或白血病),或阴茎解剖反常的患者(如阴茎成角、变形阴茎、海绵体纤维化或Peyronie病)。
7.阴茎勃起功能妨碍的确诊应包括清晰潜在的病因并在恰当的评价后再承认相应的医治。
8.至于本品对脊髓束损害的患者、有过骨盆手术的患者和前列腺切除术的患者是否有用,现在还不清楚。
9.他达拉非不能用于下列患者:具有半乳糖不耐受的遗传性问题的患者,或许半乳糖分化酵素缺少的患者,或许葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。
10.正在运用α(1)受体阻滞剂,如多沙唑嗪的患者,如联合运用本品,在一些患者或许导致症状性低血压(详见“药物相互作用”)。所以,不引荐他达拉非与 α受体阻滞剂联合运用。
11.假如给正在运用强效的CYP3A4抑制剂(如:利托那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、红霉素)的患者开他达拉非处方,应特别留意。由于现已发现他达拉非与此类药物联合运用,能够添加他达拉非的露出量(AUC)本品和其他勃起功能妨碍医治合用的安全性和效果没有研讨。因而,不引荐此类合用。
12.在一项狗的实验中,以每天给予他达拉非25mg/kg/天的剂量或更多,继续6-12个月(比人类运用的20mg/天的单剂量至少高出3倍的露出率[规模3.7-18.6]),发现有些实验狗的输精管上皮细胞发作退化,并由此导致精子数量下降。在两组对健康志愿者进行的接连6个月的研讨成果标明,在人类中不会发作上述狗实验中观察到的临床现象(见"药理毒理")。没有承认长时刻接连每日服用他达拉非后的影响,因而制止接连每日服用。
13.他达拉非对驾驭和操作机器的才能无影响或能够疏忽。没有进行对这种潜在影响的特别研讨。虽然在临床实验中安慰剂和他达拉非组陈述的晕厥频率相似,患者在驾车和操作机器前仍应知晓自己对他达拉非的反响。

【药物过量】在健康受试者单次剂量高达500mg,患者每日屡次服药总剂量曾达100mg,其不良事情与较低剂量时相似。如发作药物过量,应选用标准的支撑医治。血液透析对他达拉非的铲除协助不大。

【药理毒理】尚不清晰。

【孕妈妈及哺乳期妇女用药】本品不用于妇女。未在妊娠妇女中进行他达拉非的研讨。动物研讨没有标明本品对妊娠,胚胎/胎儿发育以及临产和出世后发育有直接或直接的有害影响。

【儿童用药】18岁以下者不得服用本品。

【晚年用药】健康晚年受试者(65岁或以上)口服他达拉非铲除率较低,使得AUC比19-45岁的健康受试者高25%。这一年纪的影响无临床意义,且无须调整剂量。

【贮藏】置枯燥阴凉处。

【有用期】24个月 

【出产企业】企业称号:Eli Lilly and Company Limited

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